Le Canada approuve le biosimilaire de Celltrion Bevacizumab

Selon un rapport de KoreaBioMed, Santé Canada a accordé l’approbation du biosimilaire de bevacizumab de Celltrion Healthcare, Vegzelma, pour le traitement de plusieurs formes de cancer.

Le biosimilaire représente le cinquième biosimilaire du bevacizumab et le cinquantième approbation de biosimilaire au Canada. Les autres biosimilaires du bevacizumab comprennent Abevmy, Aybintio, Bambevi, Mvasi et Zirabev. Il s’agit également de la deuxième approbation canadienne en 2023, après l’approbation de la formulation à haute concentration et sans citrate de Samsung Bioepis et Organon de Hadlima, un biosimilaire d’adalimumab faisant référence à Humira.

Vegzelma, également connu sous le nom de CT-P16, faisant référence à l’Avastin de Genentech. Les produits de bevacizumab sont des inhibiteurs des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire. Le médicament est utilisé dans le traitement du cancer colorectal métastatique, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer épithélial de l’ovaire, du cancer des trompes de Fallope, du cancer péritonéal primaire et du glioblastome. Vegzelma a été approuvé pour toutes les mêmes indications que le produit de référence.

La nouvelle intervient après que la FDA a approuvé Vegzelma en tant que quatrième biosimilaire du bevacizumab aux États-Unis en septembre 2022. En août 2022, la Commission européenne a rendu sa décision accordant l’autorisation de mise sur le marché de Vegzelma dans toute l’Union européenne. Dans l’ensemble, Vegzelma est approuvé dans 35 pays, dont la République de Kora, le Royaume-Uni et le Japon.

« Nous espérons que Vegzelma, le troisième biosimilaire d’anticorps anticancéreux après Truxima et Herzuma, s’installera rapidement sur le marché canadien…. Nous ferons de notre mieux pour fournir des produits biopharmaceutiques de haute qualité à des prix raisonnables afin d’offrir diverses options de traitement aux patients dans le pays et à l’étranger », a déclaré un représentant de Celltrion.

En janvier 2023, Celltrion a signé un accord avec Hikma Pharmaceuticals pour la commercialisation de Vagzelma dans 17 pays du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord, dont la Jordanie et le Maroc, selon le Korea Herald. Il s’agirait du sixième médicament développé par Celltrion à être distribué par Hikma dans la région, une liste qui comprend Truxima (biosimilaire du rituximab), Remsima (biosimilaire de l’infliximab) et Herzuma (biosimilaire du trastuzumab).

Avant l’approbation, Celltrion a annoncé la soumission d’une demande de licence de produit biologique pour l’approbation américaine de son biobetter infliximab, Remsima SC. Le biobetter fait référence au biosimilaire d’infliximab de la société (Remsima), qui fait référence à Remicade, et est le seul produit d’infliximab au monde qui permet une administration sous-cutanée.

De plus, KoreaBioMed a signalé qu’au début de janvier 2023, Celltrion avait signé un accord de développement avec Rani Therapeutics sur une formulation orale du biosimilaire ustekinumab (CT-P43) du premier pour le traitement du psoriasis, du psoriasis en plaques, de l’arthrite psoriasique, de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse. . Le développement tirerait parti de la capsule RaniPill GO de Rani Therapeutics, qui pourrait permettre l’administration orale de tout médicament, y compris les grosses molécules.