La FDA américaine retire l’autorisation du traitement COVID-19 d’AstraZeneca Evusheld, Health News, ET HealthWorld
Cambridge : Le régulateur américain de la santé a retiré l’autorisation d’utilisation d’urgence pour le cocktail d’anticorps COVID-19 d’AstraZeneca, Evusheld, car le traitement ne devrait pas neutraliser la sous-variante XBB.1.5 actuellement dominante d’Omicron.
La Food and Drug Administration (FDA) avait limité l’utilisation d’Evusheld plus tôt ce mois-ci pour la même raison et l’annonce de l’agence jeudi a fait chuter les actions américaines d’AstraZeneca basée à Londres de 1,31% à 65,75 $.
La sous-variante XBB.1.5 d’Omicron s’est propagée rapidement dans le pays depuis décembre et elle représentait près de la moitié de tous les cas de COVID-19 aux États-Unis la semaine dernière, selon les données du gouvernement.
La décision de la FDA fait écho aux inquiétudes soulevées par le régulateur européen de la santé quant à l’efficacité des anticorps monoclonaux tels qu’Evusheld contre les nouvelles variantes.
AstraZeneca a déclaré avoir été informée que l’agence déciderait de rétablir l’autorisation d’Evusheld si la prévalence de variantes résistantes aux États-Unis diminuait à 90% ou moins de manière durable.
Le fabricant de médicaments prévoit de continuer à partager les données pertinentes avec la FDA et d’autres autorités sanitaires concernant les variantes Evusheld et SARS-CoV-2.
Les anticorps monoclonaux agissent en se liant à la protéine de pointe à la surface du virus SARS-CoV-2, mais le virus a évolué, provoquant des changements dans cette protéine et affectant la façon dont les anticorps agissent contre eux.
En novembre, le régulateur américain de la santé a également retiré l’autorisation d’utilisation d’urgence pour le bebtélovimab, le médicament COVID-19 d’Eli Lilly and Co, citant des préoccupations similaires.
Evusheld a été autorisé pour la première fois fin 2021 par la FDA pour prévenir les infections au COVID-19 chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui ont des antécédents d’effets secondaires graves des vaccins contre le coronavirus.