Le biosimilaire Avastin de Celltrion obtient le feu vert réglementaire des autorités canadiennes

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Vegzelma de Celltrion, un biosimilaire référençant le Bevacizumab de Roche vendu sous le nom de marque Avastin (Celltrion)

Vegzelma de Celltrion, un biosimilaire référençant le Bevacizumab de Roche vendu sous le nom de marque Avastin (Celltrion)

Celltrion a annoncé jeudi que la société avait levé l’obstacle réglementaire pour vendre Vegzelma, un biosimilaire référençant le Bevacizumab de Roche vendu sous la marque Avastin, sur le marché canadien.

Vegzelma, ou également connu sous le nom de CT-P16, est utilisé pour traiter un certain nombre de types de cancers, notamment le cancer colorectal métastatique et le cancer du poumon non à petites cellules.

Selon Celltrion, l’organisme canadien de réglementation des médicaments, Santé Canada, a autorisé la vente du médicament pour toutes les indications pour lesquelles l’Avastin de Roche a été approuvé. Les indications comprennent le cancer colorectal métastatique, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer épithélial de l’ovaire, le cancer des trompes de Fallope, le cancer péritonéal primitif et le glioblastome.

« (Celltrion) sera en mesure d’accélérer ses activités en Amérique du Nord après avoir reçu les approbations réglementaires de Santé Canada, ainsi que de la Food and Drug Administration des États-Unis en septembre de l’année dernière », a déclaré un responsable de Celltrion.

Selon les analyses d’IQVIA, la taille du marché mondial du bevacizumab était estimée à 6,16 milliards de dollars. Sur le total, le marché nord-américain représente 44,3 %, soit 2,77 milliards de dollars.

« Celltrion s’attend à ce que le troisième biosimilaire en oncologie de la société pénètre avec succès le marché canadien, où le gouvernement introduit des politiques favorables aux biosimilaires », a déclaré un responsable de Celltrion.

Celltrion a déclaré que la société sera en mesure d’accroître sa présence sur le marché nord-américain du bevacizumab, car davantage d’États au Canada devraient autoriser les biosimilaires à l’avenir.

Au Canada, le gouvernement a déployé des efforts politiques pour encourager les ordonnances biosimilaires. En commençant par la Colombie-Britannique, le Canada a introduit une politique favorable aux biosimilaires dans huit États, dont l’Ontario, qui a introduit la politique pertinente le plus récemment.

Celltrion Healthcare sera en charge des ventes de Vegzelma au Canada.

Entre-temps, Celltrion a obtenu des licences de vente pour Vegzelma dans un total de 35 pays, dont la Corée, l’Europe et le Royaume-Uni. et le Japon.

En Europe, Celltrion a reçu l’approbation de la Commission européenne en août de l’année dernière. L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a approuvé le biosimilaire le mois suivant.

Mercredi, Celltrion Healthcare, l’unité de marketing à l’étranger de la société, a déclaré que la société avait conclu un partenariat avec Hikma Pharmaceuticals pour lancer Vegzelma dans 16 pays de la région du Moyen-Orient et de l’Afrique du Nord, dont la Jordanie et le Maroc.

Par Shim Woo-hyun ([email protected])



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